Program lekowy AMD

„Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)” to pierwszy program lekowy w okulistyce. Jest on dedykowany konkretnej grupie pacjentów z aktywną wysiękową postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, którzy mogą być leczeni iniekcjami doszklistkowymi leków antyangiogennych (anty-VEGF) – afliberceptem (Eylea®) lub ranibizumabem (Lucentis®).
Podstawą prawną funkcjonowania PL jest obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 maja 2015 roku, a opis programu znajduje się w załączniku B.70 do tego obwieszczenia (uaktualniona wersja z 1 maja 2016 roku).

Jak kierować pacjentów?

Pacjent powinien zgłosić się ze skierowaniem od lekarza okulisty do Poradni AMD. Jako cel skierowania należy wpisać „Kwalifikacja do programu lekowego AMD”. Należy zwrócić uwagę na kryteria włączenia do programu lekowego, z których w momencie zgłoszenia się do Poradni AMD powinno być spełnione co najmniej kryterium wieku, ostrości wzroku oraz brak istotnego bliznowacenia w obrębie dołka. Pozostałe badania niezbędne do włączenia Pacjenta do programu są wykonywane w naszej Poradni w ramach wizyty kwalifikacyjnej.

Pacjenci niespełniający kryterium ostrości wzroku mogą być kierowani na iniekcje doszklistkowe bewacizumabu (Avastin) poza programem lekowym w ramach Poradni Przyklinicznej.

Do programu kwalifikowani są również pacjenci, którzy przed wprowadzeniem programu rozpoczęli już leczenie wysiękowej postaci AMD iniekcjami doszklistkowymi w ośrodkach prywatnych – pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia terapii spełniają kryteria włączenia do programu. Jeżeli wykazano w tym czasie skuteczność leczenia, wtedy terapia powinna być kontynuowana zgodnie z zapisami programu.

Jak odbywa się podawanie iniekcji?

O pozytywnej decyzji Zespołu Koordynacyjnego, czyli zakwalifikowaniu się do Programu Lekowego, pacjent informowany jest telefonicznie. Jednocześnie wyznaczany jest termin pierwszego podania iniekcji do oka.

Lekarz prowadzący ma możliwość wyboru jednego z dwóch leków zarejestrowanych do stosowania w PL, przy czym schemat podawania musi być zgodny z opisem programu lekowego.
Sa to Eyelea (aflibercept) i Lucentis (ranibizumab). Schemat podawania leków pacjentom, którzy kontynuują leczenie rozpoczęte wcześniej jest dostosowany do etapu leczenia, na jakim znajduje się pacjent. W razie braku efektu stosowania jednego leku, możliwa jest zamiana na drugi, ale może się to odbyć jedynie za zgodą Zespołu Koordynacyjnego.

Na wizytę w Klinice należy każdorazowo zarezerwować kilka godzin. Związane jest to z koniecznością wykonania badania OCT oraz Angio-OCT, badania ostrości wzroku oraz ciśnienia śródgałkowego, a także koniecznością dokładnego zbadania przedniego odcinka i dna oka przez lekarza prowadzącego w danym dniu poradnię w celu określenia czy nie zaistniały przeciwwskazania do podania iniekcji. Do czasu oczekiwania należy zaliczyć również realizację zamówienia leków w aptece szpitalnej. Gotowe leki podawane są na sali zabiegowej.
Po podaniu iniekcji pacjent jest obserwowany około 30 minut i po kontrolnym pomiarze ciśnienia śródgałkowego może oddalić się do miejsca zamieszkania.

Monitorowanie pacjentów leczonych w ramach programu lekowego opiera się na wizytach kontrolnych, które odbywają się w miesięcznych lub dwumiesięcznych odstępach w zależności od etapu leczenia.